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更多世界500強醫療器械企業首選的臨床評價咨詢公司

我們致力于提供省時省力省錢的最優臨床評價策略

上海皕晟管理咨詢有限公司成立于2020年4月,總部位于上海,在北京、蘇州、深圳等地設有分公司,專業提供醫療器械注冊與臨床策略咨詢及報告撰寫服務。公司服務內容包括∶注冊策略咨詢、臨床評價策略咨詢、同品種醫療器械臨床評價報告(CER)撰寫、境外臨床試驗數據報告(OCTDR)撰寫、注冊資料匯編、定期風險評估報告(PRER)撰寫、創新醫療器械申請等。

通過團隊既往200余個臨床評價項目/注冊項目的經驗積累,以及專業的人才培養和國際標準的服務,皕晟為全球醫療器械合作伙伴提供高品質的臨床策略解決方案,幫助企業避免或減少不必要的臨床試驗,助力企業產品省時省力省錢在國內外快速上市,讓優質醫療器械早日服務于病患。

皕晟成立以來,已經成為國際和國內多家一線醫療器械企業的核心供應商,并獲得央視《匠心》欄目、新華網、法規在線、搜狐網等多家知名媒體報道。


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創始人專注醫療器械臨床評價策略與執行8年余,不斷優化解決方案。

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醫療從業

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冀呈雪

清華大學醫學部北京協和醫學院醫學博士

上海皕晟管理咨詢公司   創始人&總經理

昆拓

CER體系建立與項目管理

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全領域CER項目管理

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施樂輝

上海皕晟

創立

既往主講醫療器械臨床評價培訓(部分)

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    使命

    改善一億人的生命健康質量

  • 愿景

    愿景

    助力百家企業,千種新型醫療器械早日上市

    成為醫療器械臨床評價行業Top 1品牌

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    價值觀

    卓越   平衡   點亮生命

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    宗旨

    助力產業省時省力省錢

    助力醫患早用優廉器械

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